Diseño

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Un excelente diseño es esencial para conseguir un ensayo clínico exitoso: soluciones de eCOA intuitivas y fáciles de usar impulsan tasas de cumplimiento elevadas y datos depurados y precisos. Por eso el proceso de diseño de CRF Health, impulsado por TrialStudio, es colaborativo, interactivo y ágil.

En lugar de semanas de espera, su equipo recibe un prototipo operativo en nuestra primera reunión. Creamos sus cuestionarios de eCOA con rapidez, realizamos cambios con facilidad y proporcionamos tranquilidad por medio de la transparencia en todo el proceso.

  • Agilice el desarrollo de la eCOA

    CRF Health desarrolla su solución de eCOA con mayor rapidez. TrialStudio ahorra tiempo con una sólida biblioteca incorporada de elementos de diseño estándar, flujos de trabajo de localización sin esfuerzo que exportan e importan texto automáticamente y una interfaz fácil de usar. Dado que no se requiere codificación manual, nuestros especialistas en diseño no son programadores, son expertos en diseño de la eCOA que desarrollan una profunda comprensión de las necesidades de su estudio.

  • Colabore con facilidad

    Trabajar con nuestros especialistas de diseño resulta sencillo gracias a la interfaz gráfica accesible de arrastrar y soltar de TrialStudio. Simule por medio del software la recopilación de comentarios esenciales de todas las partes interesadas de su equipo. Vea sus instrumentos pronto, los cambios directos de forma rápida y ahorre un tiempo valioso.

  • Agilice la obtención de comentarios y valoraciones éticas

    Genere capturas de pantalla completas en todos los idiomas para realizar presentaciones ante el Comité de revisión institucional (CRI)/los Comités de Ética con mayor rapidez. Recopile documentación completa del diseño del estudio a través de un informe del protocolo generado automáticamente, que faculta a su equipo para ofrecer comentarios claros y cambiar las solicitudes durante el proceso de diseño.

  • Interactúe con su diseño

    La mejor forma de crear una solución de eCOA intuitiva es utilizarla realmente durante la fase de diseño. Desplácese pronto por las interfaces totalmente operativas y simule su recorrido por el diseño para comprobar exactamente cómo reacciona su instrumento ante cada posible introducción de datos.

Informar

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La obtención del consentimiento informado de los participantes en ensayos clínicos exige más que una simple firma: debe asegurarse de que entienden realmente lo que están firmando.
El consentimiento, un primer paso esencial, tiene un gran impacto en el cumplimiento de la normativa, en las tasas de inscripción y en los gastos ocasionados durante la totalidad del estudio.

Intuitivo e interactivo, TrialConsent favorece el cumplimiento y la retención de los participantes gracias a una mejor comprensión. TrialConsent es la única solución que ofrece eConsent y eCOA en un único dispositivo integrado y puede implementarse cómodamente a través de TrialMax Slate® o como solución independiente basada en Internet.

Una notificación integral permite a los equipos del estudio y comités de ética supervisar el estado del consentimiento de centros y participantes, registrar y analizar el cumplimiento y tomar decisiones más inteligentes.

  • Minimice el riesgo de incumplimientos de la normativa

    El consentimiento informado es uno de los incumplimientos de la normativa más citados, lo que se traduce en multas, retrasos, litigios e incluso resoluciones judiciales. TrialConsent™ mitiga estos riesgos con fechas digitales, control de las versiones, supervisión remota en tiempo real y seguimiento continuo del consentimiento, lo que permite un registro de auditoría claro. Los participantes pueden enviar sus firmas digitalmente o imprimir y firmar una versión en papel, lo que facilita el cumplimiento de las normativas locales.

  • Mejore la comprensión

    Mejore el reclutamiento y las tasas de retención comprobando que los participantes comprenden de verdad la información del consentimiento. La plataforma TrialConsent™, fácil de usar, favorece la comprensión al ofrecer información por niveles, evaluaciones interactivas, varios soportes y asistencia para comunicarse con el personal del estudio.

  • Reduzca costes

    El consentimiento electrónico supone un importante ahorro en los costes a largo plazo durante todo el ensayo. Al mejorar el reclutamiento, reducir las actividades de supervisión del consentimiento en las instalaciones y mitigar el riesgo de gastos por incumplimiento de la normativa y litigios, TrialConsent™ limita los costes al tiempo que protege la integridad de su ensayo clínico desde el principio.

  • Simplifique el desarrollo

    Ahorre tiempo acelerando el desarrollo, la aprobación, el despliegue y la documentación del consentimiento con la herramienta de diseño patentada TrialConsent™. El proceso de diseño colaborativo y la interfaz fácil de usar hacen de ella una herramienta sencilla para promotores, centros y CEIC para que trabajen juntos de forma eficiente, lo que garantiza que los pacientes reciban información estandarizada, actualizada y exacta.

Recopilar

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La evaluación de resultados clínicos electrónica (eCOA) se adapta de forma perfecta a las vidas reales de los sujetos, guiándoles a través del protocolo del estudio, impulsando un alto cumplimiento y generando datos depurados. La plataforma de software integrada TrialMax® de CRF Health es la mejor solución de eCOA para ensayos clínicos de fase I a fase IV y más allá, con cuatro modalidades que se adaptan a las necesidades particulares de su estudio.

  • Supervise los medicamentos en tiempo real con TrialMax ConMedTM

    Permita que los pacientes registren de forma fácil y segura los medicamentos concomitantes en tiempo real. Mientras que la recopilación tradicional por captura electrónica de datos (CED) depende del recuerdo de los pacientes entre las visitas al centro, TrialMax ConMed captura intuitivamente las tomas con listas de medicamentos específicos del estudio y un diseño claro. Los equipos de los centros reciben información precisa a través de TrialManager para contar con datos exactos sobre los medicamentos concomitantes.

    Vídeo: TrialMax ConMed

  • Integre sistemas y transfiera datos con TrialMax Synapse®

    Vincule TrialMax con sus sistemas eClinical para mejorar la supervisión, permitir un acceso en tiempo real a sus datos y agilizar la gestión de los datos. TrialMax Synapse proporciona transferencia de datos de nivel transaccional en tiempo real en cualquier sistema eClinical a través de la interfaz de salida pública. Si su sistema no permite la transferencia en tiempo real, también permitimos una carga por lotes fácilmente configurada, conforme con el Consorcio estándar de intercambio de datos clínicos (Clinical Data Interchange Standard Consortium, CDISC).

  • Integraciones de tecnología médica móvil

    Las soluciones de eCOA de CRF Health admiten una integración inalámbrica con una amplia variedad de tecnologías médicas móviles, incluidos dispositivos médicos como espirómetros y glucómetros, monitores de actividad, escáneres de códigos de barras y nueva tecnología portátil. Esta integración evita cualquier error de transcripción y crea una experiencia perfecta y sencilla para el paciente.

Gestionar

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Supervise y gestione los datos de la eCOA de su ensayo clínico en tiempo real con TrialManager. El portal en línea de CRF Health facilita explorar y revisar al instante la recopilación de datos desde cualquier modalidad de TrialMax. Descubra datos relevantes y tome decisiones más inteligentes con las herramientas de notificación de visualización de datos de última generación.

  • Visibilidad superior

    Registre el cumplimiento y revise los datos casi en tiempo real, gracias a que los dispositivos TrialMax® se sincronizan frecuentemente con nuestra base de datos segura. Con TrialManager, puede exportar fácilmente datos a demanda sin esperas ni costes adicionales. Nuestro ágil proceso de clarificación de datos basado en Internet aligera la carga para el equipo de su centro.

  • Gestión del paciente proactiva

    Reaccione en tiempo real a posibles alertas médicas basadas en los datos del paciente. Aliente un mayor cumplimiento programando recordatorios por correo electrónico y mensajes de texto para los pacientes o recordando manualmente a los pacientes que se han retrasado.

  • Interfaz fácil de usar

    Su panel de control personalizable muestra los datos más significativos de un vistazo. Configure distintas funciones y permisos para diferentes miembros del equipo, vea las tareas pendientes y revise en profundidad documentación y vídeos de formación en cualquier momento.

  • Potentes herramientas de notificación visual

    Vea los datos de su ensayo con otros ojos gracias a las increíbles visualizaciones que facilitan la detección de patrones ocultos y la obtención de conocimientos inestimables. Explore datos en tiempo real con gráficos dinámicos, supervise métricas relevantes con acceso basado en funciones y descubra las tendencias importantes con plantillas de informes integradas y diseñadas a medida.

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