Su equipo de gestión de proyectos se asegura de que su estudio se ejecute sin problemas y de forma continuada a lo largo de toda su duración. El equipo facilita el proceso de diseño, asegurándose de que su solución de eCOA refleje con precisión los objetivos de su estudio. Al trabajar con su equipo para desarrollar un diseño de diario intuitivo, editar comprobaciones de entradas de datos depurados e informes detallados a nivel del patrocinador y el centro, su equipo de gestión de proyectos le sitúa en la posición adecuada para que su estudio tenga éxito. Su equipo de proyectos también desarrollará materiales de formación y supervisará la traducción de los textos de los dispositivos y los materiales impresos.

Cuando se acerque la finalización de su estudio, su equipo de gestión de proyectos respaldará activamente el cierre de la base de datos y se asegurará de que todos los datos se hayan enviado a la base de datos para ser archivados.

Soporte científico

Confíe en CRF Health para recibir un soporte científico profundo. Con una experiencia y una pericia amplias en la eCOA, nuestro equipo interno coordina las soluciones más apropiadas para su proyecto particular.

Desarrollando una sólida red con una serie de especialistas y organizaciones externas, podemos proporcionar servicios científicos de forma oportuna, eficiente e inestimable. Nuestras relaciones incluyen socios científicos que proporcionan traducción, entrevistas cognitivas, prueba de usabilidad y equivalencia y desarrollo de cuestionarios. CRF Health puede colaborar sin problemas con nuevos socios que se adapten a sus necesidades.

  • Diseño de experiencia del usuario (user experience, UX)

    La calidad de la experiencia del usuario se refleja en la calidad de los datos recopilados. Por eso nuestro equipo de diseño de UX realiza continuamente indagaciones y pruebas para desarrollar una comprensión de los usuarios reales (pacientes reales, profesionales del estudio reales, facultativos clínicos reales) como una forma de identificar mejoras de diseño sutiles que mejoren el cumplimiento, la calidad de los datos y la satisfacción del usuario. 1

  • Obtención de licencias
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    El aseguramiento de las licencias necesarias para ejecutar evaluaciones de resultados clínicos (clinical outcome assessment, COA) electrónicamente pueden variar entre autores e instituciones. CRF Health aprovecha nuestra pericia y socios científicos para comunicar, negociar y celebrar acuerdos con titulares de licencias en su nombre.

  • Equivalencia y usabilidad

    Si un instrumento va a pasar de documento en papel a digital, de teléfono a tableta o incluso de pantalla de 5 pulgadas a 5,5 pulgadas, las pruebas de equivalencia ofrecen evidencias a los reguladores de la compatibilidad de los datos recopilados a través de distintos modos o dispositivos. Las pruebas de usabilidad también aseguran que poblaciones específicas puedan usar correctamente el instrumento y la solución de eCOA. CRF Health se asocia con los proveedores más fiables para realizar las pruebas de usabilidad y equivalencia con el objetivo de ayudar a que su estudio tenga éxito.

  • Migración a COA

    CRF Health trabaja con los mejores especialistas del sector para proporcionar servicios de validación lingüística y psicométrica, asegurando que su instrumento elegido encaje con su objetivo. Nuestro equipo de experiencia del usuario (UX) proporciona conocimientos vitales desde la perspectiva del paciente para ayudar a diseñar versiones intuitivas de cuestionarios electrónicos. En CRF Health, nos enorgullecemos de desarrollar soluciones de eCOA centradas en el paciente.

  • Relaciones con el autor

    No se puede dejar de resaltar el valor de contar con el autor de un instrumento que está a su lado: puede proporcionar conocimientos clave sobre la migración adecuada de documento en papel a electrónico, ayudando a un proceso de diseño eficiente y a la finalización del estudio. CRF Health le ayuda a conectar y comunicarse con los autores para enriquecer la ejecución de su estudio.

  • Pautas regulatorias

    Los reguladores ofrecen recomendaciones específicas para asegurar que las evidencias que apoyan los nuevos tratamientos sean sólidas y de alta calidad. Los profesionales de CRF Health están aquí para aconsejar a su equipo sobre cómo seguir con precisión las últimas directrices y las mejores prácticas en la eCOA, despejando el camino hacia la aprobación.

Diseño colaborativo

Un diseño de cuestionarios electrónicos intuitivo resulta esencial para un ensayo clínico exitoso. Desde el aspecto de la interfaz a los flujos de trabajo inteligentes que guían a los usuarios en el camino, solo CRF Health ofrece un proceso de diseño colaborador impulsado por TrialStudio®.

El trabajo junto a nuestros especialistas en diseño permite a los equipos del estudio ver e interactuar con sus instrumentos a medida que se están desarrollando, realizar cambios con facilidad y conseguir tranquilidad gracias a la transparencia que preside todo el proceso.

Relaciones con el cliente

Los ensayos clínicos requieren coordinación constante. Si su empresa está llevando a cabo múltiples estudios con CRF Health, el establecimiento de una asociación específica le ahorra un tiempo y un esfuerzo valiosos y asegura la satisfacción de sus necesidades.

Su director de relaciones con el cliente designado es un experto en la eCOA que actúa como el defensor de su empresa en CRF Health, garantizando que se escuchen sus comentarios y necesidades y se actúe en consecuencia.

El director de relaciones con el cliente se encarga de una amplia supervisión de la relación compleja entre las múltiples partes interesadas en ambas organizaciones, asegurando la coherencia entre los programas clínicos en los que trabajamos conjuntamente. ¿Su principal objetivo? Una sólida asociación con usted, desarrollada sobre una base de confianza.

Localización

Para estudios clínicos que tienen lugar en múltiples países, la traducción y la adaptación cultural son esenciales para mantener el significado preciso de sus instrumentos, asegurando que los instrumentos sean cultural y conceptualmente equivalentes, al tiempo que cumplan los requisitos de las autoridades regulatorias.

Los servicios de eCOA de CRF Health respaldan ensayos clínicos en todo el mundo. Trabajamos con nuestra red de socios científicos y especialistas en localización para asegurar que cada instrumento se valide lingüísticamente y sea equivalente en todos los idiomas. Los materiales de formación localizados también se usan para ayudar a la comprensión del paciente y del facultativo clínico. Este enfoque proporciona coherencia de modo generalizado, asegurando el éxito del estudio de su equipo.

Formación y aprendizaje electrónico

Un alto cumplimiento y una sólida retención se refuerzan no solo mediante una sólida solución de eCOA, sino también mediante la forma en que formamos a los usuarios finales.

CRF Health proporciona materiales de apoyo integrales a los equipos del estudio, el personal del centro y los pacientes, para maximizar su experiencia TrialMax. La instrucción experta incluye formación en reuniones con los investigadores, manuales del usuario del centro localizados y módulos de aprendizaje electrónico interactivos opcionales.

Formación en el sitio interactivo con el aprendizaje electrónico TrialMax

Aproveche el servicio de aprendizaje electrónico TrialMax de CRF Health para obtener mayores conocimientos y mejorar la eficiencia del estudio. El servicio ofrece formación interactiva a su propio ritmo y certificación en dispositivos TrialMax® y el portal web TrialManager® para todos los adjuntos de investigación clínica (clinical research associate, CRA) y el personal del centro.

Servicio de ayuda global

A medida que los pacientes y los equipos de centros utilicen nuestras soluciones de eCOA, podrían surgir preguntas. La resolución de estas consultas con rapidez y precisión resulta esencial para el éxito de un estudio clínico.

Por ese motivo CRF Health ofrece soporte de servicio de ayuda 24/7 en más de 150 idiomas para facilitar los estudios en todo el mundo. Los representantes del servicio de ayuda cuentan con formación completa sobre cada una de las soluciones y cuentan con el respaldo de gerentes con más de 20 años de experiencia.

Nuestro servicio de ayuda resuelve más del 90 % de las llamadas de soporte a la primera respuesta. Analizamos constantemente nuestro rendimiento para supervisar la satisfacción del cliente, la resolución a la primera llamada y la tardanza en responder.

Logística

Un estudio exitoso depende de conseguir que sus dispositivos estén allí donde resultan necesarios de forma rápida, eficiente y segura. Con gran experiencia en logística global de la eCOA, nuestro personal se asegura de que sus dispositivos lleguen a tiempo y sin dolores de cabeza o problemas, incluso en países con procesos de importación complicados.

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